牛磺酸滴眼液

本品主要成份为牛磺酸。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品适用于治疗急性结膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎等眼科炎症的辅助治疗。也可用于牛磺酸代谢失调引起的白内障。

滴眼，一次1-2滴，一日3-5次或遵医嘱。

（1）8ml：0.4g；（2）10ml：0.5g。

避光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

偶有一过性刺激反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、仅用于滴眼。

2、如发现溶液中出现浑浊或沉淀应停止使用。

3、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确。

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

孙建等通过对牛磺酸滴眼液联合泪道探通治疗新生儿泪囊炎的疗效观察的研究，得出结论牛磺酸滴眼液联合泪道探通治疗新生儿泪囊炎安全有效。（齐齐哈尔医学院学报，2014，35（04）：539-540）

1、取本品1滴置滤纸上，加茚三酮试液1滴，在105℃放置数分钟，即显蓝紫色斑点。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值应为6.5-7.5（附录ⅥH）。

2、渗透压摩尔浓度取本品，依法测定（附录ⅨG），本品的渗透压摩尔浓度应为350-450mOsmol/kg。

3、其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录IG）。

采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法（附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈-水(70：15：15)为流动相；柱温60℃，检测波长为338nm。采用柱后衍生法，衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液(取氢氧化钠24g、硼酸43.2g溶于约2700ml水中，用硫酸调节pH值至4.0，加人2-巯基乙醇2ml与8%的邻苯二甲醛乙醇溶液10ml，加水至3000ml（临用新制）；反应管（内径1mm，长度约40cm）为聚四氟乙烯管，衍生温度为60℃，衍生化试剂流为每分钟0.5ml。理论板数按牛磺酸衍生物峰计算不低于1000。

2、测定法：精密量取本品3ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5m，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度摇匀，精密量取101注入液相色谱仪，记录色谱图；另取牛磺酸对照品，同法操作并测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含牛磺酸（C₂H₇NO₃S）应为标示量的90.0％-110.0％。