牛磺酸颗粒

本品主要成分为牛磺酸。

本品为颗粒；味甜。

本品适用于缓解感冒初期的发热。

口服，一次用量：1-2岁1袋，3-5岁1.5袋，6-8岁2袋，9-13岁2.5袋-3袋，14岁以上儿童及成人3-4袋，一日3次。

（1）0.4g；（2）0.8g；（3）1.2g。

遮光，密封，在干燥处保存。

中国药典2005年版二部。

未见不良反应。

尚不明确。

1、本品可增强脂溶性维生素、激素的吸收。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、1岁以下儿童请在医师指导下使用。

3、仅限用于感冒初起、热度不高的患者。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、王光乾等通过对牛磺酸颗粒联合地塞米松在输血前预防性应用对输血过敏反应的影响分析的研究，得出结论输血前预防性地给予牛磺酸颗粒联合地塞米松并不能有效降低输血过程中过敏反应的发生率。（中医临床研究，2015，7（29）：103-104）

2、卢利军等通过对牛磺酸颗粒剂治疗急性上呼吸道感染35例的研究，得出结论牛磺酸颗粒联合炎琥宁治疗急性上呼吸道感染临床效果显著，在门诊开具处方时，可优先考虑采用牛磺酸颗粒联合炎琥宁治疗急性上呼吸道感染。（中国中医药现代远程教育，2014，12（07）：30）

3、徐文忠等通过对牛磺酸颗粒佐治小儿支气管哮喘急性发作的临床疗效的研究，得出结论口服牛磺酸颗粒佐治小儿支气管哮喘急性发作疗效确切，能有效改善患儿临床症状，缩短患儿住院时间，且安全性良好。（实用心脑肺血管病杂志，2014，22（12）：74-75）

1、取本品适量（约相当于牛磺酸0.5g），加水10ml溶解，滤过，取滤液2ml，调pH值至中性，加茚三酮试液1ml，在水浴中加热，溶液显蓝紫色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录IN）。

采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法（附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH7.0）乙腈水（70：15：15）为流动相；柱温60℃，检测波长为338m。采用柱后衍生法，衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液（取氢氧化钠24g、硼酸43.2g溶于约2700m水中，用硫酸调节pH值至4.0，加入2-巯基乙醇2ml与8%的邻苯二甲醛乙醇溶液10ml，加水至3000ml（临用新制））；反应管（内径1mm，长度约40cm）为聚四氟乙烯管，衍生温度为60℃，衍生化试剂流速为每分钟0.5ml。理论板数按牛磺酸衍生物峰计算不低于1000。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于牛磺酸0.15g），置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取牛磺酸对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。