葡醛内酯片

本品主要成分为葡醛內酯50mg。

本品为白色片。

本品用于急慢性肝炎的辅助治疗。

口服。成人一次100-200mg，一日3次；5岁以下小儿一次50mg；5岁以上一次100mg，一日3次。

（1）50mg；（2）100mg。

遮光、密闭保存。

中国药典1995年版二部。

偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。

2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品的细粉适量（约相当于葡醛内酯0.5g），加水5ml使葡醛内酯溶解，滤过，取滤液1ml，加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5滴，加盐酸至10ml，摇匀，即得）4ml，置水浴中加热数分钟，溶液应为暗绿色，冷却后加戊醇1ml，振摇，绿色转入戊醇层。

其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录IA）。

1、取本品30片，精密称定，研细精密称取适量（约相当于葡醛内酯0.5g），加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶解后，在20℃以下，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）50ml，混匀，加酚酞指示液3滴，立即用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至红色完全消失。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mo1/L）相当于17.61mg的C₈H₈O₆。

2、本品含的葡醛内酯（C₈H₈O₆）应为标示量的90.0-110.0%。