七叶神安片

三七叶中提取的总皂苷。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。

本品用于心气不足，心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。

口服。一次50-100mg，一日3次；饭后服或遵医嘱。

每片含三七叶总皂苷50mg。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、感冒发热病人不宜服用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取人参皂苷Rb₁对照品、人参皂苷Rb₃对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验，吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板

数按人参皂苷Rb₃峰计算应不低于6000

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）

0-19        30→35      70→65

19-21       35→50      65→50

21-26         50          50

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb₃对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含三七叶总皂苷100mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb₃（C₅₃H₉₀O₂₂）计，规格（1）不得少于5.0mg；规格（2）不得少于10.0mg。