氢溴酸右美沙芬咀嚼片

本品主要成分为氢溴酸右美沙芬。

本品为淡黄色片。

本品适用于各种原因引起的干咳。主要用于感冒，急性或慢性支气管炎，支气管哮喘，咽喉炎，肺结核以及其它上呼吸道感染引起的干咳。

咀嚼服用，儿童按每日每公斤体重1mg氢溴酸右美沙芬计算，分3-4次服用，或遵医嘱。

（1）5mg。（2）15mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-017）-2004Z。

偶有头晕，轻度嗜睡，口干，便秘及恶心等。

对本品过敏者及有精神病史者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、痰多病人慎用或与祛痰药配合使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月内妇女禁用，孕龄三个月后的孕妇慎用。

1、取本品细粉适量，加水溶解，滤过，取续滤液加水制成每1ml中含氢溴酸右美沙芬0.1mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在278nm的波长处有最大吸收，于245nm波长处有最小吸收。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、含量均匀度：（限于5mg规格）取本品1片，置乳钵中，用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

2、其他：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水-冰醋酸（200：100：2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算，应不低于1000。

2、测定法：取本品10片，精密称定，研细，混匀，取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸右美沙芬10mg）精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氢溴酸右美沙芬对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每lml中约含无水氢溴酸右美沙芬0.1mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，计算得无水氢溴酸右美沙芬含量，再乘以1.0511即得。

3、本品含氢溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。