氢溴酸右美沙芬糖浆

本品主要成分为氢溴酸右美沙芬。

本品为澄清的粘稠液体。

本品用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

口服。

1、12岁以上儿童及成人：一次15ml，一日3次。

2、12岁以下儿童：一日3-4次。

（1）1-3岁（标准体重10-15kg）：一次1.5-2ml；

（2）4-6岁（标准体重16-21kg）：一次2-3ml；

（3）7-9岁（标准体重22-27kg）：一次3-4ml；

（4）10-12岁（标准体重28-32kg）：一次4-5ml。

1ml：2mg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-341）-2003Z。

1、可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。

2、过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。

1、妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。

2、服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

1、不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。

2、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

3、哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。

4、孕妇慎用。

5、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品50ml，加水20ml与2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml，用正己烷提取三次，每次4ml，合并正已烷液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液置50℃水浴上蒸干，加2mol/L硫酸溶液2ml使残渣溶解，加新鲜配制的硝酸汞溶液（取硝酸汞700mg，加水4ml使溶解，再加硝酸钠100mg，混匀，滤过）1ml，不立即显红色，加热后15分钟内有黄色至红色出现。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、相对密度：本品的相对密度应不低于1.21（中国药典2000年版二部附录ⅥA）。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混匀）-乙腈（70：30）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于1500。

2、测定法：用内容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，加水制成每1ml中含0.15mg的溶液作为对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各20μl注如液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。

3、本品含氢溴酸右美沙芬（C₁₈H₂₅NO·HBr·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。