药品说明书
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药品名称: 祛痰灵口服液药品名称拼音: Qutanling Koufuye药品概述: 祛痰灵口服液,...
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药品名称: 祛痰灵口服液
药品名称拼音: Qutanling Koufuye
药品概述:
祛痰灵口服液,中成药名。由鲜竹沥、鱼腥草组成。具有清肺化痰的功效。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。
药品类型-1: 中成药
药品类型-2: 祛痰止咳剂
处方类型: 处方药/OTC甲类
医保类型: 医保乙类
参考价格: 10.00元-50.00元
药品成分:
鲜竹沥、鱼腥草。
性状:
本品为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香味甜。
适应状:
本品用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。
用法用量:
口服。一次30ml,一日3次;二岁以下一次15ml,一日2次;二至六岁一次30ml,一日2次;六岁以上一次30ml,一日2-3次;或遵医嘱。
规格:
每支装30ml。
储藏方法:
密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期:
执行标准:
中国药典2015年版一部。
不良反应(副作用):
尚不明确。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、忌食辛辣、油腻食物
2、本品适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,质粘厚或稠黄,咯吐不爽。
3、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4、服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
5、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
6、孕妇、体质虚弱及便溏者慎用。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药品鉴别:
1、取本品90ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加石油醚(60-90℃)10ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时后,放冷,分取石油醚层,并用石油醚(60-90℃)10ml冲洗管壁,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g,置圆底烧瓶中,加水300ml,自“连接挥发油测定器”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品30ml,用稀盐酸调节pH值至2-3,用乙醚30ml振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,分取乙醚层,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.004μl的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(18:100)为流动相,检测波长为220nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
药品检查:
1、相对密度:应不低于1.03(通则0601)。
2、pH值:应为4.0-5.5(通则0631)。
3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
药品含量测定:
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(20:80)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于7500。
2、对照品溶液的制备:取水杨酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含3μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每1ml含鲜竹沥以水杨酸(C7H6O3)计,不得少于2.5μg。
如有错误请联系修改,谢谢。
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