乳酸依沙吖啶溶液

本品主要成分为乳酸依沙吖啶。

本品为黄色的澄清液体。

本品用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。

外用，洗涤或涂抹患处。

0.1%。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、本品不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚、碘制剂以及碱性药物等配伍应用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用后请拧紧瓶盖，以防污染。

2、本品见光容易分解变色，应避光保存。

3、本品仅供外用，切忌口服。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、方丽云、杜晓桦、陈自武、陈冬霞通过进行艾灸联合乳酸依沙吖啶溶液湿敷治疗Ⅲ期压疮的效果观察研究，得出结论艾灸联合乳酸依沙吖啶溶液湿敷明显提高Ⅲ期压疮的治愈率，缩短治疗时间，降低患者的治疗费用，提高患者的生活质量，值得临床推广。（蚌埠医学院学报,2016,41（08）：1104-1106.）

2、方永光通过进行乳酸依沙吖啶溶液治疗麻风足底溃疡的疗效观察研究，得出结论乳酸依沙吖啶溶液治疗麻风足底溃疡可加快患者的创面愈合速度，提高患者的康复效率，安全性高，价格便宜，操作简单，患者易接受。（临床合理用药杂志,2018,11（14）：33-34.）

1、取本品约10ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。

2、取本品约10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸溶液（3→100）2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。

1、pH值：应为5.0-7.5（通则0631）。

2、装量：取本品，照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。

3、微生物限度：取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml，即得）-乙腈（700：300）]为流动相；检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。

2、测定法：精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶（按C15H15NO·C3H6O3计）0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取10μl，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取乳酸依沙吖啶对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶（按C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃计）应为标示量的93.0%-107.0%。