神黄钠铝胶囊

本品为复方制剂，其组份为六神曲、颠茄浸膏、氢氧化铝、大黄、碳酸氢钠、干姜。

本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕红色与灰绿色的颗粒性粉末。

本品适用于胃酸过多症。

口服，成人一次2-3粒，一日3次。

每粒含六神曲70mg、颠茄浸膏2.6mg、氢氧化铝70mg、大黄70mg、碳酸氢钠260mg、干姜2.7mg。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1050）-2002。

1、老年人长期服用，可能发生骨质疏松。

2、肾功能不全患者长期应用可能有铝蓄积中毒，出现精神症状。 

青光眼患者禁用。

1、服用本品应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与多种药物结合而影响疗效。 

2、本品避免与四环素类、甲氧氯普胺、多潘立酮并用。 

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 

2、高血压、心脏病、肾功能不全、溃疡性结肠炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、前列腺肥大等患者慎用。 

3、孕妇、哺乳期妇女、老年人及儿童应在医师指导下使用。 

4、因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期、大剂量应用，低磷血症（如吸收不良综合征）患者慎用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 

6、本品性状发生改变时禁止使用。 

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 

1、取本品1粒的内容物，缓缓滴加稀盐酸10ml，即泡沸，滤过，滤液中加过量的氨试液，即生成白色沉淀，滤渣加氢氧化钠试液，显红色。

2、取本品4粒的内容物，加氨试液20ml，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液2-3滴，与氢氧化钾1小粒，即显紫堇色。

3、取本品1粒的内容物，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液10ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄对照药材70mg，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述三种溶液各10ml，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15︰5︰1）的上层溶液为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，目光下检视，斑点变为红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、氢氧化铝：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于氢氧化铝0.35g），缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟，并搅拌使溶解，放冷，溶液移置 250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的A1₂O₃。

2、碳酸氢钠：精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸氢钠0.52g），置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，充分振摇使溶解，滤过，精密量取续滤液25ml，置200ml烧杯中，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）50ml，小心煮沸3分钟，放冷，用少量水洗涤烧杯内壁，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于8.4mg的NaHCO₃。

3、本品含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，不得少于标示量的43.0%，含碳酸氢钠（NaHCO₃）应为标示量的93.0%-107.0%。