暑湿感冒颗粒

藿香、防风、紫苏叶、佩兰、白芷、苦杏仁、大腹皮、香薷、陈皮、半夏、茯苓。

本品为浅棕黄色至棕黄色颗粒；味苦。

本品用于外感风寒引起的感冒，胸闷呕吐，腹泻便溏，发热不畅。

口服。一日3次，一次1袋；小儿酌减。

每袋装（1）8g；（2）3g（无蔗糖）。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0150-89。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇慎用。

2、服药期间忌服滋补性中药，饮食宜清淡，以免助热生湿。

1、取本品4g或1.5g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5l、对照药材溶液3l，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯甲酸水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取防风对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml含1ng的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别〕（1）项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl，对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品8g或3g（无蔗糖），研细，加石油醚（3060℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（60-90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取百秋里醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为290nm。理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品、升麻素苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约4g或1.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，播匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含防风以5-O-甲基维斯阿米醇苷（C₂₂H₂₈O₁₀）和升麻素苷（C₂₂H₂₈O₁₀）的总量计，不得少于2.0mg。