羧甲司坦片

本品主要成分为羧甲司坦。

本品为白色片。

本品用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。

口服，2-5岁儿童一次0.5片，6-12岁儿童一次1片，12岁以上儿童及成人一次2片，一日3次。

250mg。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

可见恶心、胃部不适、腹泻、轻度头痛以及皮疹等。

消化道溃疡活动期患者禁用。

应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。

1、用药7日后，如症状未缓解，应立即就医。

2、有消化道溃疡史者慎用。

3、2岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

4、孕妇、哺乳期妇女慎用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、张立波，朱建勇通过羧甲司坦片对支气管哮喘咳嗽患儿气道功能及黏液高分泌的影响，得出结论羧甲司坦片治疗支气管哮喘咳嗽患儿，临床疗效明显，其可有效抑制炎症反应黏液高分泌，同时提高气道功能，安全性好。（中华肺部疾病杂志(电子版)，2018，11(06)：678-68）

2、胡玲，李伟铭，杨炜等通过噻托溴铵联合羧甲司坦片对慢性阻塞性肺疾病疗效观察，得出结论噻托溴铵联合羧甲司坦片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病患者具有良好的协同作用，能改善患者的临床症状，减少急性加重次数，改善肺功能，提高生活质量。（四川医学，2017，38(11)：1307-1309）

3、曾国根，肖彩宏，陈绮文通过酮替芬片联合羧甲司坦片治疗慢性阻塞性肺疾病发作控制的效果观察，得出结论酮替芬片联合羧甲司坦片治疗慢性阻塞性肺疾病，在症状改善、发作控制方面的疗效良好，可延长疾病发作的间隔时间，减轻发作程度，改善患者的肺功能，值得推广。（中国当代医药，2016，23(33)：129-131+134）

1、取本品的细粉约0.1g，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。

2、取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色溶与对照品溶液的主斑点相同。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液2ml（0.25g规格）或5ml（0.1g规格）和对照品溶液2ml，分别置50ml量瓶中，精密加入2%茚三酮溶液2ml和溶出介质2ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，取出，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g），置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18-25°C用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于8.960mg的C₅H₉NO₄S。

2、本品含羟甲司坦（C₅H₉NO₄S）应为标示量的93.0%-107.0%。