缩泉胶囊

山药、益智仁、乌药。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味微苦。

本品用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。

口服。成人一次6粒，5岁以上儿童一次3粒，一日3次。

每粒装0.3g。

密封，置阴凉（不超过℃）干燥处。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、孙晓东，于祎斌，蒋向华，杜隽，邵盛，李聪通过缩泉胶囊联合坦索罗辛治疗膀胱过度活动症的疗效观察，得出结论缩泉胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗膀胱过度活动症具有较好的临床疗效，能改善临床症状，提升生活质量，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（04）：908-911.）

2、沈小钰，郭竹英，金莹莹，方铃通过基于小儿遗尿症临床症候群选用缩泉胶囊和醒脾养儿颗粒的疗效观察，得出结论根据患儿的临床症状（遗尿、尿路及消化道疾病）、体重、生长发育情况等进行简单的初步辨证，可以较合理选用缩泉胶囊或醒脾养儿颗粒治疗遗尿症，简单便捷，具有良好的临床实用性。（中华全科医学，2019（02）：173-175+204.）

1、取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8-35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2-5μm（山药）。

2、取本品内容物2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚（30-60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（30-60℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材、益智对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环已烷乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与益智对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在与乌药对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、乌药：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈含0.5%甲酸和0.1%三乙胺溶液（10：90）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取去甲异波尔定对照品适量，精密称定，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）制成每1ml含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物约0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）适量，超声处理（功率300W，频率30kHz）10分钟，放冷，加甲醇盐酸溶液（0.5→100（2：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含乌药以去甲异波尔定（C₁₈H₁₉NO₄）计，不得少于0.40mg。

2、山药：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以丙基酰胺键合硅胶为填充剂；以乙腈水（90：10）为流动相；检测波长为191nm。理论板数按尿囊素峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取尿囊素对照品适量，精密称定，加甲醇盐酸溶液（0.5→100）（2：1）制成每1ml含25μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取乌药〔含量测定〕项下的供试品溶液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含山药以尿囊素（C₄H₆N₄O₃）计，不得少于0.48mg。