碳酸钙D3咀嚼片

本品为复方制剂，其组分为碳酸钙、维生素D₃。

碳酸钙D₃咀嚼片：本品为带着色斑点的白色或类白色片，气芳香。

碳酸钙D₃咀嚼片（Ⅱ）：本品为橙色咀嚼片。

本品用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

口服，咀嚼后咽下。

1、成人：一次1片，一日1-2次，一日最大量不超过3片。

2、儿童：一次半片，一日1-2次。

碳酸钙D₃咀嚼片：每片含碳酸钙1.25g（相当于钙500mg）、维生素D₃200国际单位。

碳酸钙D₃咀嚼片（Ⅱ）：每片含碳酸钙0.75g（相当于钙0.3g），维生素D₃60IU（1.5μg）。

避光，密闭，室温干燥保存。

碳酸钙D₃咀嚼片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03322013。

碳酸钙D₃咀嚼片（Ⅱ）：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-001）-2008Z。

1、嗳气、便秘。 

2、过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶一碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。 

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。

2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。 

3、大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 

4、本品与苯妥英钠类及四环素类同用，二者吸收减低。 

5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。 

6、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。 

7、本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。 

8、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。 

1、心肾功能不全者慎用。 

2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、郑秋平通过骨化三醇胶丸、碳酸钙D₃咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年骨质疏松症疼痛的效果观察，得出结论骨化三醇胶丸、碳酸钙D₃咀嚼片联合仙灵骨葆胶囊治疗老年OP效果确切，值得临床推广。（上海医药，2018，39(23)：53-55+62）

2、李中万，徐绍俊等通过研究健肾方联合碳酸钙D₃咀嚼片(Ⅱ)治疗绝经后骨质疏松症肾阳虚证，得出结论健肾方联合碳酸钙D₃咀嚼片（Ⅱ）能提高PMOP肾阳虚证患者血清E2、骨保护素及IGF-Ⅰ含量,增加患者的骨密度、减轻疼痛程度，其效果优于阿仑膦酸钠片联合碳酸钙D₃咀嚼片（Ⅱ）治疗，而且具有较高的安全性。（中医正骨,2018,30(08):11-15.）

1、取本品的细粉约1g，加盐酸5ml，待泡沸完全后，加水45ml，混匀，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。

2、取本品的细粉约0.3g，加水2ml使成混悬液，加稀盐酸，即泡沸，将气体导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

3、在维生素D含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

1、脆碎度：照片剂脆碎度检查法（中国药典2005年版二部附录XG）检查，除减失重量不得过2%外，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IA）。

1、钙：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于钙30mg），加2mol/L盐酸溶液10ml，煮沸1分钟，放冷；加水200ml、10mol/L氢氧化钠溶液6ml与钙羧酸钠指示剂（取钙羧酸钠0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得）少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mo/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L相当于2.004mg的钙。

2、维生素D₃：照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用硅胶为填充剂；以正已烷正戊醇（995：5）为流动相；检测波长为265nm，取对照品贮备液5ml，按维生素D测定法（中国药典2005年版二部附录VIIK第一法）项下的方法进行系统适用性试验，理论板数按维生素D₃峰计算不低于1500，维生素D₃与前维生素D₃、反式维生素D和速甾醇峰之间的分离度均应符合规定。

（2）对照品溶液的制备与校正因子的测定：取维生素D₃对照品约12.5mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，加正己烷30ml，避免加热，超声使完全溶解，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用正已烷稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液5ml，置50ml棕色量瓶中，用正已烷稀释至刻度，摇匀，精密量取100l注入液相色谱仪，计算维生素D校正因子f1。另精密量取对照品贮备液5ml，置50ml棕色量瓶中，通氮排除空气后密塞，置90℃水浴中加热1.5小时，取出迅速冷却至室温，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，注入液相色谱仪，计算前维生素D₃折算成维生素D₃的校正因子f2。

（3）测定法：避光操作。取本品5片，研细，用0.1mol/L盐酸溶液20ml分次将细粉洗入50ml量瓶中，超声10分钟，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，放置数小时，精密量取上清液25ml，置250ml分液漏斗中，加0.1mol/L盐酸溶液2.5ml与水10ml，精密加入正己烷10ml振摇提取，取上清液作为供试品溶液。精密量取100μl，注入液相色谱议，记录色谱图，按外标法以峰面积（维生素D的峰面积和前维生素D₃折算成维生素D₃的峰面积之和计）计算，即得。

3、本品每片中含有碳酸钙按钙（Ca）计应为475-525mg；含维生素D₃（C₂₇H₄₄O）应为180-245单位。