痛泻宁颗粒

白芍、青皮、薤白、白术。

本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。

本品用于肝气犯脾所致的腹痛、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。

开水冲服。一次1-2袋，一日3次。

每袋装5g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00602009。

1、偶见轻度恶心。

2、临床试验中，试验组1例出现皮肤感觉异常，持续半月，与本品是否有关尚无法确定。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌酒、辛辣、生冷、油腻食物。

2、未见肝、肾功能不全者用药相关研究资料。

3、未见妊娠期、哺乳期妇女、儿童、老年人用药相关研究资料。

4、药品外观性状发生改变时禁止使用。

1、谢微杳，左国庆通过痛泻宁颗粒治疗慢性腹泻的临床观察，得出结论痛泻宁颗粒结合西医治疗慢性腹泻具有良好的临床疗效，优于单纯应用西医治疗。（重庆医学，2018，47（27）：3536-3537+3541.）

2、刘贤平通过痛泻宁颗粒联合培菲康治疗感染后肠易激综合征的疗效观察，得出结论痛泻宁颗粒与培菲康联合用药是治疗感染后肠易激综合征的有效方法。（江西医药，2018，53（01）：71-72.）

1、取本品3g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯甲醇水（6：6：3.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的50%磷酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇-水（100：17：3）为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯乙酸乙酯甲酸水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开约8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5g，研细，加甲醇10ml，超声处理1小时，再加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理5分钟，滤过，取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10l、对照药材溶液4μl，分别点于同一的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、水分：照水分测定法（通则0832第三法）测定。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6500。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，甲醇制成每1ml含60g的溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于24.0mg。