维A酸乳膏

本品主要成份为全反式维A酸。

本品为类白色至微黄色的乳膏。

本品用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

外用。

1、寻常痤疮：每晚1次，于睡前将药轻轻涂于患处。

2、银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱。用毕应洗手。

（1）10g：5mg；（2）10g：10mg；（3）20g：20mg。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

中国药典2015年版二部。

外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。

1、妊娠起初3个月内妇女禁用。

2、哺乳期妇女禁用。

3、对本品任何成分过敏者禁用。

4、眼部禁用。

与肥皂、清洁剂、含脱屑药制剂（如过氧苯甲酸、雷琐辛、水杨酸、硫磺）、含乙醇制剂（如剃须后搽洗剂）、异维A酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥作用。

1、湿疹、晒伤、急性和亚急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。

2、不宜使用于皮肤皱折部位。

3、用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂。以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。

4、日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解。动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。

5、本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。

6、因本品有引起严重刺激和脱屑的可能，开始可采取隔天用药或每3天用药1次的治疗方案；最好先采用浓度低的制剂，待耐受后再改用较高浓度的制剂。

卢珍玲，姜晓勇通过研究夫西地酸联合维A酸乳膏治疗中度痤疮的临床研究，得出结论夫西地酸联合维A酸乳膏治疗中度痤疮疗效较好，不良反应少，患者满意度高。（中国卫生标准管理，2018，9（09）：75-77.）

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至100ml）搅拌均匀，滤过，取滤液，用上述溶剂稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

1、异维A酸：避光操作。取含量测定项下的续滤液，作为供试品溶液；另取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照维A酸异维A酸项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过维A酸标示量的5.0%。

2、其他：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、避光操作。精密称取本品适量（约相当于维A酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维A酸含量测定项下的色谱条件，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

2、本品含维A酸（C₂₀H₂₈O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。