维生素A软胶囊

​本品主要成份为维生素A醋酸酯。

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

本品为维生素类药。用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

1、严重维生素A缺乏症：口服成人每日10万单位。3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万-2万单位，再用药2月。

2、轻度维生素A缺乏症：每日3万-5万单位，分2-3次口服，症状改善后减量。

（1）5000单位；（2）2.5万单位。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。

2、急性中毒发生于大量摄入维生素A（成人超过150万单位，小儿超过7.5万单位-30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。

3、慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。

慢性肾功能衰竭时慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、长期大剂量应用可引起维生素Ａ过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以６个月至３岁的婴儿发生率最高。

2、婴幼儿对维生素Ａ敏感，应谨慎使用。

3、老年人长期服用维生素Ａ可能因视黄基醛清除延迟而致维生素Ａ过量。

4、长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、儿童用药：不能长期、大剂量应用。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：可致急性或慢性中毒（尤以６个月至３岁的婴儿发生率最高）。长期大剂量应用维生素Ａ，表现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高（头痛、呕吐、前囟宽而隆起），停药１至２周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过6个月，可致慢性中毒。

贾湘杰，刘九月，韩爱茹等通过维生素A软胶囊联合注射用牛肺表面活性剂对新生儿呼吸窘迫综合征患儿机体氧化应激反应的影响，得出结论给予NRDS维生素A软胶囊联合注射用牛肺表面活性剂治疗，有利于减轻机体氧化应激反应，且具有一定安全性。（医药论坛杂志，2017，38(07)：145-147）

取本品内容物，用三氯甲烷稀释制成每1ml中含维生素A10-20单位的溶液，取1ml，加25%三氧化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色，渐变成紫红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

取装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则0721）项下紫外-可见分光光度法测定，根据每粒内容物的平均装量计算，即得。