维生素AD滴剂

​本品为复方制剂，每粒含维生素A1800单位，维生素D2600单位。

本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。

本品适用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

口服，一次1粒，一日1次。将软囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）；有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。

（1）每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位；（2）每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位；（3）每1g含维生素A50000单位与维生素D5000单位；（4）每粒含维生素A1200单位与维生素D400单位（一次性包装）；（5）每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位（一次性包装）；（6）每粒含维生素A1800单位与维生素D600单位（一次性包装）；（7）每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位（一次性包装）。

遮光，满装，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中国药典2010年版第二部。

长期过量服用，可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

2、与维生素E同用，可增加维生素A的吸收，增加其肝内贮存量，加速利用和降低毒性。但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。

3、大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，可导致凝血酶原降低。

4、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。

5、抗酸药（如氢氧化铝）可影响本品中维生素A的吸收，故不应同服。

6、不应与注射用钙制剂或氧化镁、硫酸镁等药物合用。以免引起高镁、高钙血症。

7、如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。

2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。

4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而致维生素A过量。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1、李凤姣通过研究维生素AD滴剂治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效，得出结论在匹多莫德治疗基础上加用维生素AD滴剂治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效较佳，可改善患儿的免疫功能。（临床合理用药杂志，2018，11（18）：26-27.）

2、张玉凤、符佳、杜嘉仪通过研究维生素AD联合锌制剂辅助治疗小儿腹泻病的疗效，得出结论维生素AD联合锌制剂辅助治疗小儿腹泻病可提高临床疗效，较单用锌制剂或维生素AD制剂效果更好，值得临床推广。（中国妇幼健康研究，2018，29（01）：59-62.）

3、范桂芹通过研究维生素AD滴剂对儿童身高、体质量和体质的影响，得出结论维生素AD滴剂对于预防上呼吸道感染以及促进小儿生长发育具有有效的促进作用，具有较高的临床应用价值。 （中外女性健康研究，2017（21）：85-86.）

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。

1、取本品或本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10-20单位的溶液；取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。

2、取维生素D测定法（通则0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D2与维生素D3对照品，用流动相稀释制成各约相当于5-10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液204注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素以峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20M注人液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。

1、酸值：取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚猷指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于2.8（通则0713）。

2、装量或装量差异：照最低装量检查法（通则0942）检查或照胶囊剂项下装置差异检查法（通则0103）检查，应符合规定。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

4、本品系取维生素A与维生素D₂或维生素D₃，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D₂或维生素D₃。