维生素AD软胶囊

​本品为复方制剂，其主要成份为维生素A和维生素D₂。

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

本品用于治疗佝偻病和夜盲症。

口服。

1、成人：一次1粒，一日3-4次。

2、儿童：用量请咨询医生。

（1）维生素A1500单位与维生素D500单位。

（2）维生素A3000单位与维生素D300单位。

（3）维生素A10000单位与维生素D1000单位。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

按推荐剂量服用，无明显不良反应。

慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。

2、大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，

3、制酸药（如氢氧化铝）可使小肠上段胆酸减少，影响本品中维生素A的吸收。

4、维生素E可促进本品中维生素A的吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。可导致凝血酶原降低。

5、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。

6、不应与含大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。

7、维生素D与噻嗪类利尿剂合用，有发生高钙血症的危险。

8、维生素D与洋地黄类药合用，容易诱发心律失常。

9、大量含磷药物与维生素D合用可诱发高磷血症。

10、维生素D可抵消降钙素的疗效。

11、巴比妥类抗惊厥药与维生素D合用，可加速维生素D的代谢。

1、应按推荐剂量适用，不可超量服用。因药物过量可引起中毒反应。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

（2）全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。

（3）妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

3、儿童用药：婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。

4、老年用药：老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

5、药物过量：

（1）单次大量摄入维生素A（成人超过100万单位，小儿超过30万单位）6小时后可发生急性中毒，表现为异常激动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿可出现颅内压增高（表现为囟门变宽或凸起、惊厥、呕吐等）及脑积水、假性脑瘤等表现。

（2）维生素A每日服用量大于10万单位，超过6个月可发生慢性中毒，表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲缺乏、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血性贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经量过少等。停药后中毒症状多在一周内缓解，亦可持续数周。

（3）①摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。当血中维生素A生素C和糖皮质激素等。②短时间摄入超量或长时间服用大量维生素D，可导致严重的中毒反应，中毒剂量个体差异大。每日5万单位，连用6个月后，正常人也可发生毒性反应。慢性维生素D中毒引起高钙血症，表现为眩晕、呕吐、便秘、腹痛、肌无力、骨痛等，并可导致身血管钙化、肾钙质沉积、软组织钙化、高血压和肾衰竭，小儿生长发育停止（多见于长期应用维生素D之后）中毒重者可因心、肾功能衰竭而死亡。

（4）出现上述维生素D中毒反应时，应及时停药，并停止补钙，给予泼尼松每日1mg/kg治疗。

王秀丽通过匹多莫德联合维生素AD软胶囊治疗对小儿反复呼吸道感染及免疫功能指标的影响，得出结论匹多莫德联合维生素AD软胶囊治疗能够提高小儿反复呼吸道感染患儿的临床治疗效果，并改善患儿的免疫功能。（临床合理用药杂志，2018，11（35）：89-90）

1、取本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10-20单位的溶液，取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，色渐消褪。

2、取维生素D测定法（通则0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D₂与维生素D₃对照品，用流动相稀释制成各约相当于5-10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D₂峰与维生素D₃峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D₂主峰或维生素D₃主峰保留时间一致的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、维生素A：取装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则0721）项下高效液相色谱法测定，根据每粒内容物的平均装量计算，即得。

2、维生素D：取装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（通则0722）测定，即得。采用维生素D₂或维生素D₃对照品应与标签所注的相符。

3、每粒含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。