维生素B12滴眼液

本品主要成分为维生素B12。

本品为粉红色的澄明液体。

本品适用于眼疲劳等眼部不适症状。

每日三次，每次2-3滴。

10ml∶2mg。

遮光，密封，室温保存。

中国药典2015年版二部。

本品耐受性好，不良反应较少见，遇见过敏反应。

禁用于已知对维生素B₁₂过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症状（例如眼充血、瘙痒、肿胀、出疹）者。青光眼患者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、下述人员应在就诊后医生指导下使用：

（1）眼疼痛剧烈者。

（2）曾因眼药引起过敏者。

2、使用时需注意的事项：

（1）用于小儿时，需在保护者的监督指导下使用。

（2）如果发现本品出现浑浊，则不要使用。

（3）不得做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用。

（4）本品只用于滴眼。

3、使用时或使用后应注意的事项：

（1）因使用本品而出现的眼出血、瘙痒、肿胀等过敏症状时，需终止使用，并到医院就诊。

（2）使用本品症状未见改善时，要终止使用，并到医院就诊。

4、保管及注意事项：

（1）保管于小儿手拿不到的场所。

（2）避免阳光直射，密闭盖子，尽可能放在阴凉处保存。

（3）为防止污染，应尽量不与别人通用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：请遵医嘱。

7、老年用药：请遵医嘱。

8、药物过量：请遵医嘱。

1、张兰华等研究维生素B₁₂滴眼液联合视觉训练对调节性视疲劳的治疗效果，得出结论维生素B₁₂滴眼液联合视觉训练能明显缓解调节性视疲劳症状，视觉训练与维生素B₁₂滴眼液均能有效改善调节性视疲劳，但两者联合应用治疗效果更好。（中国实用医药,2017,12(15):12-15.）

2、郭嫱等研究维生素B₁₂滴眼液缓解视频终端视疲劳的临床疗效，得出结论维生素B₁₂滴眼液可以改善干眼症状，提高眼调节能力，治疗视频终端视疲劳。（国际眼科杂志,2016,16(07):1329-1331.）

取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在361nm与550nm的波长处有最大吸收；361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15-3.45。

1、pH值：应为5.5-6.5（通则0631）。

2、渗透压摩尔浓度：取本品，依法测定（通则0632），其渗透压摩尔浓度应为270-330mOsmol/kg。

3、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

1、避光操作。精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B₁₂25μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在361nm的波长处测定吸光度，按C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P的吸收系数（E^1%_1cm）为207计算，即得。

2、本品含维生素B₁₂（C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P）应为标示量的90.0%-110.0%。