胃舒宁颗粒

甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参。

本品为棕黄色的颗粒；气芳香，味甜。

本品用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

开水冲服。一次一袋，一日3次。

每袋装（1）5g；（2）3g；（3）3g（含乳糖）。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品2g规格（1）或1.2g规格（2）、（3），研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（13：6：2）的下层溶液为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品5g规格（1）或3g规格（2）、（3），研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟滤过，滤液置水浴上蒸至近干，加中性氧化铝（100-200目）2g，搅拌，置水浴上蒸干，加在中性氧化铝柱（100-200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇洗脱，收集洗脱液30ml，燕干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇浓氨试液（8：1：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5g〔规格（1）〕或3g〔规格（2）、（3）〕，研细，加水25ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至10-11，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.2g，加适量的水，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“用盐酸调节pH值至2”起，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1m含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-二氯甲烷甲醇（12：8：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，在碘蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.017mol/L磷酸溶液（35：65）为流动相检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液（相当于每lm含甘草酸97.95μg），即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.3g规格（1）或0.18g规格（2）、（3），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液（13：7）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于20mg。