胃脘舒颗粒

党参、白芍、山楂（炭）、陈皮、甘草、醋延胡索。

本品为黄色至黄棕色的颗粒；气香，味甜。

本品用于中虚气滞所致胃脘痞满，嗳气纳差，时有隐痛。

开水冲服。一次1袋，一日2次，或遵医嘱。

每袋装7g。

密封，置干燥处。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌食生冷油腻不易消化食物。

2、忌情绪激动或生闷气。

3、患外感时不宜服用，糖尿病患者慎用。

4、按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品20g，加水50ml使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液调节pH值至9-10，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），依次用水50ml、40%乙醇40ml80%乙醇80ml洗脱，收集80%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17：83）为流动相；检测波长为215mm。理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

2、取本品10g，加乙醇60ml，加热回流2小时，放冷，滤过，取滤液3ml（其余滤液备用），浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材5g，加乙醇40m1，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（4：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谙相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的滤液20ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调节pH值至9-10，用三氯甲烷提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷甲醇-二乙胺（10：6：1：0.02）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10g，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，用氨试液调节pH值至12，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯甲醇甲酸（10：7：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品3g，研细，加石油醚（60-90℃）80ml，加热回流30分钟，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇80ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。分别吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（78：0.3：22）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算，应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液（折合甘草酸为39.18gg），即得。

3、供试品溶液的制备：取本品粉末约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加酸性的稀乙醇溶液（1ml醋酸→100ml稀乙醇）约20ml，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，用酸性的50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，取适量离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于22.0mg。