五维赖氨酸口服溶液

本品为复方制剂，其组分为维生素A，维生素D，维生素C，维生素B₆，盐酸赖氨酸，烟酰胺。

本品为淡棕色的澄清液体，味甜。

本品用于预防和治疗儿童多种维生素缺乏所引起的多种疾病。

口服，婴儿一次0.3-0.5支，儿童一次0.5-1支，一日2次。

本品为复方制剂，1ml含维生素A300单位，维生素D220单位，维生素C5mg，维生素B₆0.2mg，盐酸赖氨酸6mg，烟酰胺2mg。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0307）-2002。

尚不明确。

1、维生素A、维生素D过多症患者禁用。

2、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、慢性心、肾功能不全者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

陈霭信，陈小花，吴东明通过饮食习惯调整联合“五维赖氨酸口服溶液”治疗小儿厌食症临床观察，得出结论饮食习惯调整联合"五维赖氨酸口服溶液"治疗小儿厌食症临床疗效显著，可有效增加患儿食量，改善其精神状态，有助于患儿健康成长。（深圳中西医结合杂志，2017，27（17）：176-177）

1、取本品5ml，加水稀释至100ml，作为供试品溶液；另取L-盐酸赖氨酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3︰2︰5）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘烤至斑点显色清晰，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

2、取本品5ml，加无水硫酸钠4g，摇匀，加氯仿10ml充分振摇，静置，分取氯仿液4ml，加三氯化锑氯仿溶液（1→4）1ml，溶液即显蓝色，逐渐变成紫色。

3、取本品1ml，加水2ml，摇匀，加硝酸银试液1ml，即生成黑色沉淀。

4、取本品2ml，加水4ml，摇匀，分别置甲、乙两支试管中，各加醋酸钠溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，摇匀，两管各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝色，并逐步转变成红色，乙管中不显色。

1、pH值：应为3.0-5.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、相对密度：应不得低于1.08（中国药典2000年版二部附录VIA）。

3、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

1、盐酸赖氨酸：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上层液，置烧杯中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入烧杯中，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml，摇匀，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH9.0，并持续30秒钟不变，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C₆H₁₄N₂O₂·HCl。

2、维生素C：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30ml，分取上层液，置锥形瓶中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入锥形瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每30ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。