西咪替丁胶囊

本品主要成份为西咪替丁。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、返酸。

口服，成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

0.2g。

密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。

2、偶见的不良反应有：

（1）精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复。

（2）咽喉痛热。

（3）不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力。

（4）粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。

2、本品与氨基糖甙类抗生素如庆大霉素等同时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。

3、本品与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔（心得安）、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故本品不宜与这些药物同用。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、儿童、老年患者应在医师指导下使用。

3、下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品的内容物适量（约相当于西咪替丁0.1g），加热炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

2、取本品的内容物适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替丁对照品，用甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液10ml，滤过；精密量取续滤液适量，用上述溶出介质稀释制成每1ml约含6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₆N₆S的吸收系数（E^1%_1cm）为774计算每粒的溶出量。同时取空胶囊壳作空白校正。限度为标示量的75%应符合规定。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.9→1000）约150ml，振摇使西咪替丁溶解后，再用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在218nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₆N₆S的吸收系数（E^1%_1cm）为774计算，即得。

2、本品含西咪替丁（C₁₀H₁₆N₆S）应为标示量的90.0%-110.0%。