香连丸

萸黄连、木香。

本品为淡黄色至黄褐色的水丸；气微，味苦。

本品用于泄泻腹痛，便黄而粘。

口服。一次3-6g，一日2-3次；小儿酌减。

每袋装6g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇慎用。

2、忌食辛辣，油腻食物。

3、按照用法用量服用，小儿、哺乳期妇女及年老体虚者应在医师指导下服用。

4、服药3天后症状未改善，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解；网纹导管直径约90μm（木香）。纤维束鲜黄色，璧稍厚，纹孔明显（萸黄连）。

2、取本品约60mg，研细，加甲醇5ml，置水浴中加热回流15分钟，滤过，取滤液，补加甲醇使成5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

3、取本品2g，研细，加乙醚15ml，放置2小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.4g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（30：70）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含萸黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于27.0mg。