小柴胡片

柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰棕色至黑褐色；气微，甜、味淡。

本品用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

口服。一次4-6片，一日3次。

每片重0.4g。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 

3、风寒感冒者不适用。 

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 

5、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。 

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。 

10、儿童必须在成人监护下使用。 

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物（党参）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

2、取本品10片，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸予，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调pH值至2-3，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3；1：1）为展开剂，展开，取出，晾于，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10片，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取供试品溶液与对照药材溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则Ol01）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（50：1：50）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，如70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于2.0mg。