小儿布洛芬栓

本品主要成份为布洛芬。

本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。

本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

直肠给药，3-6岁儿童，一次1粒（塞肛门内）。若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

（1）50mg；（2）100mg。

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04892011。

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。

2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4、本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

2、有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

3、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

6、对小儿布洛芬栓过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

12、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与27nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。

1、对照品溶液的制备：精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品约30mg，置100ml量瓶中，加乙醇与氢氧化钠液（0.1moL/L）混合液（1：1）40ml溶解并稀释至刻度，即得。

2、供试品溶液的制备：取本品10粒，精密称定、切成小片、混匀。精密称取适量（约相当于布洛芬30mg）置烧杯中，加入40ml60℃的乙醇与氢氧化钠溶液（0.1moL/L）混合液（1：1），振摇10分钟，放置1小时，滤过、滤液置100m量瓶中稀释至刻度，即得。

3、测定法：取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在265m的波长处测定吸收度，计算，即得。