小儿化食丸

六神曲(炒焦)、山楂焦、焦麦芽、焦槟榔、醋莪术、三棱(制)、牵牛子(炒焦)、大黄。

本品为棕褐色的大蜜丸；味微苦。

本品用于食滞化热所致的积滞，症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。

口服。周岁以内一次1丸，周岁以上一次2丸，一日2次。

每丸重1.5g。

密封，置阴凉处。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

忌食辛辣油腻。

1、取本品50ml，加浓氨试液调节pH值至8-9，加三氯甲烷振摇提取2次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸至近干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加甲醇0.5m使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10l、对照药材溶液5μ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯浓氨试液（15:15:0.2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约2oml，加盐酸lml，置水浴中加热回流1小时，冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各21，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（3060℃）-甲酸乙酯甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点

（3）取本品25ml，加盐酸调节pH值至1~2，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材0.5g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1~2，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10:50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、相对密度：应为1.08-1.14（通则0601）

2、pH值：应为3.5-5.5（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸（70:30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于9000。

2、对照品溶液的制备：取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素10μg、大黄酸25g、大黄素10μg、大黄酚12g的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，立即冷却，转移至分液漏斗中，用水10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取5次（30ml，20ml，20ml，20ml，0ml），每次乙酸乙酯提取液分别用水15ml洗涤，弃去水洗液，合并乙酸乙酯液，减压浓缩至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每支含大黄以芦荟大黄素（C₁₅H₁₀O₅）、大黄酸（C₁₅H₈O₆）、大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于0.15mg。