小儿清热止咳口服液

麻黄、炒苦杏仁、石膏、甘草、黄芩、板蓝根、北豆根。

本品为棕黄色的液体；味甘、微苦。

本品用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

口服。一至二岁一次3-5ml，三至五岁一次5-10ml，六至十四岁一次10-15ml，一日3次。用时摇匀。

（1）每支装10ml；（2）每瓶装100ml；（3）每瓶装120ml。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、婴儿应在医师指导下服用。

4、高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

5、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、咳喘加重应及时去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

13、运动员慎用。

1、取本品20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1ml，摇匀，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

2、取本品20ml，加盐酸3ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（10：2：4：0.1）力展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品2ml，加乙醇8ml，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.04（通则0601）。

2、pH值：应为3.5-5.5（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（含0.1%三乙胺）（3：97）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，加水10ml及浓氨试液0.5ml，用乙醚振摇提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）2ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣用乙醇5ml溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，不得少于0.15mg。