硝酸益康唑气雾剂

本品主要成分为硝酸益康唑。

本品在耐压容器中的药液为白色乳浊液，揿压阀门，药液呈泡沫状喷出。

本品用于念珠菌、酵母杆菌等真菌感染引起的阴道病。

1、阴道用药。

2、本品充分振摇，将导管套在喷头上，轻轻将导管插入阴道腔内，倒置容器按压喷头，本品采用不定量阀门，按压阀门后立即松开。

3、按压5次为一次治疗量（约3g），每晚睡前用药一次，连用6天为一疗程。

30g：1.875g。

密闭，在阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02412015。

个别患者出现局部刺激，偶见过敏反应，表现为皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感、充血等。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供阴道给药。

2、应在洗净外阴后使用。

3、切勿与眼睛接触，若有此类情况发生，请用冷水清洗。

4、孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5、使用本品时应避开月经期。

6、用药期间不宜有房事。

7、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8、请勿重复使用导管。

9、避免撞击、受热或拆开铝盖。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取含量测定项下的第一次稀释液5ml，加三硝基苯酚试液2-3滴，析出黄白色沉淀。   

2、取含量测定项下的第一次稀释液10ml，沿试管壁加二苯胺试液1ml，两液层界面显蓝色。

除喷射速率外，应符合外用气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.8%三乙胺（用醋酸调节pH值为6.0）（73︰27）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按硝酸益康唑峰计算应不低于2000。

2、测定法：取本品1瓶，精密称定重量。取250ml锥形瓶，加无水乙醇100ml；将本品倒置，倾斜锥形瓶，导管伸入无水乙醇中，缓缓按压喷头，直至不再有白色泡沫或气体喷出，将所得溶液移入250ml量瓶中。在铝盖上钻一小孔，待气体缓缓排出后除去铝盖，用无水乙醇洗涤铝瓶、喷头、导管，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加70%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取硝酸益康唑对照品30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml，注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。