胸腺肽肠溶片

​本品主要成份系从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

1、用于慢性乙型肝炎患者。

2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病）。

3、某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。

4、各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。

5、肿瘤的辅助治疗。

口服，每次5-30mg，一日1-3次或遵医嘱。

（1）3mg。

（2）5mg。

（3）15mg。

（4）20mg。

（5）30mg。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS1-（X-001）-2002Z。

1、耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。

2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

3、极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

1、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

2、本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。

3、本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

4、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

1、正在接受免疫抑制治疗的患者应慎用使用本品。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异；目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给与孕妇使用。

3、儿童用药：尚未明确。

4、老年用药：尚未明确。

5、药物过量：目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

1、曾惠芬，刘芳，缪蕙，刘玺，沈明静通过胸腺肽肠溶片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的疗效，得出结论胸腺肽肠溶片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效显著，可有效改善患者临床症状，抑制机体炎症反应，值得临床推广使用。（实用中西医结合临床，2018，18(07)：134-136）

2、刘金平通过胸腺肽肠溶片与曲安奈德软膏联合白芍总苷胶囊治疗溃疡型口腔扁平苔藓疗效及对血清T淋巴细胞亚群的影响，得出结论胸腺肽肠溶片与曲安奈德软膏联合白芍总苷胶囊治疗溃疡型口腔扁平苔藓疗效优于单纯西药治疗，同时能有效降低复发率，改善免疫功能。（现代中西医结合杂志，2018，27(18)：1987-1989）

3、王燚通过胸腺肽肠溶片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹患者的疗效及复发分析，得出结论采用胸腺肽与地氯雷他定联合治疗CIU患者效果显著，能快速改善患者临床症状，且提高治疗效果，且不良反应少，具应用价值。（心电图杂志(电子版)，2018，7(02)：210-211）

取本品，除去包衣，研细，取细粉适量（约相当于胸腺肽0.1g），加水10ml，振摇使胸腺肽溶解，滤过，取续滤液2ml，加40%氢氧化钠溶液0.5ml，摇匀，再加1%硫酸铜溶液1ml，溶液显紫红色。

1、活性：取本品适量，照T细胞活性测定法——脱E受体法（附一）测定，供试品管的E玫瑰花结百分率与对照管的E玫瑰花结百分率之差应不得低于10.0%。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量，加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，每分钟2500转离心5分钟，取上清液作为供试品溶液，照福林酚测定法（附二）测定。

2、本品系用胸腺肽溶液加适当辅料制成的肠溶片。含多肽应为标示量的90.0%-110.0%。