盐酸布替萘芬搽剂

本品的主要成份为盐酸布替萘芬。

本品为无色或微黄色的澄清液体。

本品适用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

外用，每次适量搽于患处。用于足趾癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣时，一天1次，连用2周。

10ml：0.1g。

遮光，密封，在凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-093）-2006Z。

少于2％患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、黏膜部位、急性炎症部位及破损部位。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、本品涂敷后不必包扎。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、儿童应在医师指导下使用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

王建国，杜斌等通过对盐酸布替萘芬搽剂治疗花斑癣疗效观察，得出结论盐酸布替萘芬搽剂治疗花斑癣疗效好。（中国老年保健医学，2010，8（02）：48.）

1、取本品2ml，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成淡红色沉淀。

2、取本品2ml，加硝酸银试液，即产生白色沉淀。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠT）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠18g，冰醋酸9.8ml，加水稀释至1000ml）-异丙醇-甲醇（20：16：80）为流动相；检测波长为282nm。理论板数按盐酸布替萘芬峰计算不低于2000。

3、测定法：精密量取本品适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中约含0.15mg的溶液，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸布替萘芬对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法峰面积计算，即得。

4、本品含盐酸布替萘芬（C₂₃H₂₇N·HCI）应为标示量的90.0%-110.0%。