盐酸丁卡因胶浆

本品的主要成分为盐酸丁卡因。

本品为类白色半透明流动性胶浆剂。

本品适用于尿道、食道、阴道、肛门、直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。

外用，一次2-5g，插管、镜检或手术前用。

1、用于做胃镜检查或食管扩张时，可将本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽动作，立即起麻醉作用；同时将本品适量涂于胃镜管或扩张器的表面（起润滑作用）即可操作。

2、用于做喉或声带检查时可按上述方法进行。

3、用于男性尿道时（如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术等），先将尿道口洗净消毒，将软管插入尿道，将本品挤入（约5g），以阴茎夹夹住，2分钟后即可插入膀胱镜等器械，进行镜检或手术。

4、用于女性尿道检查时基本方法同3。

5、用于妇科阴道检查时，将软管插入阴道，挤入本品约3g，同时可在扩张器或其他器械上涂上本品少许以增加润滑减少阴道损伤。

6、用于人工流产时，可将本品挤在宫颈口上，2分钟左右宫颈松弛，即可手术。

7、用于直肠镜检可将软管插入肛门，挤出本品约3g，时在扩张器或其他器械上涂上本品少许，即可进行检查。肛门直肠镜检需扩肛时本品不能达到肛门括约肌松弛的目的。

8、用于肛门或肛裂时，直接将本品涂在肛门上即可。

（1）5g：0.05g；（2）8g：0.08g。

避光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0453）-2002。

偶见过敏反应。

1、高过敏体质患者禁用。

2、腔道破裂、血管外露者禁用。

1、本品属酸性，不得与碱性药液混合在一起使用：即使酸性药，由于PH值不同，也可影响其解离值，以致局麻减效，或起效时间迟延。

2、与磺胺族药同用时，后者即减效。

3、本品与盐酸普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。

1、本品不适用于需做细菌培养的患者。

2、本品的最小包装仅供一次性使用，以免交叉污染。

3、本品与普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

5、儿童用药：尚不明确

6、老年用药：尚不明确。

7、药物过量：用量过大吸收入血，可兴奋或抑制中枢神经系统；对心脏有奎尼丁样作用，达毒性浓度时直接抑制心肌，使心肌收缩力降低、舒张期容积增加、室内压力下降和心输出量降低，严重时可引起心力衰竭、室颤或心搏停止；引起惊厥时，发生一系列呼吸改变，对过敏患者可引起猝死。

王川颖，邵莉莉通过盐酸丁卡因胶浆联合CO₂激光治疗尖锐湿疣的临床疗效观察及安全性分析，得出结论盐酸丁卡因胶浆联合CO₂激光治疗尖锐湿疣疗效显著且安全性好，提高了痊愈率，可以作为治疗尖锐湿疣的好方案之一。（中国性科学,2017,26(11):72-74.）

1、取本品10g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵1ml，即析出白色结晶。

2、取本品4g，加水2ml，溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。

3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

4、取含量测定下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在228nm与310nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。

5、取本品1g，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴。即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

1、pH值：取本品5ml，加水至25ml，混匀，依法测定，（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为3.2-6.0。

2、装量：照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合粘稠液体项下规定。

3、微生物限度：取本品，照滴眼剂微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XIJ）检查，应符合规定。

1、对照品溶液的制备：取盐酸丁卡因10mg。精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加稀盐酸溶液（1→200）5ml与磷酸盐缓冲液10ml（pH5.8），加水稀释至刻度，摇匀。

2、供试品溶液的制备：取本品1g（约相当于盐酸丁卡因10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加稀盐酸（1→200）溶液5ml与磷酸盐缓冲液10ml（pH5.8），加水稀释至刻度，摇匀。

3、测定法：取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在310nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4、本品含盐酸丁卡因（C₁₅H₂₄N₂O₂·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。