盐酸环丙沙星栓

本品主要成份为盐酸环丙沙星。

本品为乳白色或淡黄色的鱼雷型栓剂。

本品适用于细菌性阴道炎。

阴道给药：患者清洁外阴部后，取仰卧位，垫高臀部，将栓剂塞入阴道深部，保留5-10分钟。每晚一次，一次1枚，7天为一疗程。

0.2g（按C₁₇H₁₈FN₃O₃计算）。

30℃以下，阴凉干燥处，遮光密闭贮放。若因温度偏高，略有变形，冷却后可继续使用，不影响疗效。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-293）-2004Z。

偶见瘙痒或过敏反应。

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、给药时注意手的清洁卫生。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、邢秀霜等通过探讨硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎的临床疗效，得出结论硝呋太尔胶囊联合盐酸环丙沙星栓治疗细菌性阴道炎具有较好的临床疗效，可明显改善临床症状，降低炎性因子和氧化应激产物水平，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32(03）：492-495）

2、张吉等通过研究阿奇霉素与盐酸环丙沙星栓联用对宫颈支原体感染患者的临床疗效，得出结论阿奇霉素与盐酸环丙沙星栓联用对宫颈支原体感染患者的临床疗效较佳，能较快地控制感染症状与改善支原体检查结果，用药较为安全有效。（抗感染药学，2017，14(04）：851-853）

1、取本品适量（约含环丙沙星50mg），加水5ml，置水浴中加热溶解，放冷至室温，加碘化铋钾溶液5滴，即产生橙黄色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与环丙沙星对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L枸橼酸-乙腈（82：18）用三乙胺调pH值至3.5为流动相；检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算应不低于2000，环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

2、测定法：取本品10枚，精密称定，置水浴上加热熔化并不断搅拌使其均匀，放冷至室温；精密称取适量（约相当于环丙沙星20mg），置50ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取环丙沙星对照品适量（约相当于环丙沙星20mg）置50ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。