盐酸美西律片

本品主要成份为盐酸美西律。

本品为白色片。

本品适用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

口服：首次200-300mg（4-6片），必要时2小时后再服100-200mg（2-4片）。一般维持量每日约400-800mg（8-16片），分2-3次服。成人极量为每日1200mg（24片），分次口服。

50mg。

密封保存。

中国药典2010年版第一增补本。

约20%-30%患者口服发生不良反应。

1、胃肠反应：最常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。

2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。

3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。

4、过敏反应：皮疹。

5、极个别有白细胞及血小板减少。

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。

1、有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。

2、美西律与奎尼丁、普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常。但不宜与Ib类药物合用。 

3、如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等与美西律合用，可以降低美西律的血药浓度。 

4、有报道苯二氮卓类药物不影响美西律的血药浓度。 

5、美西律和地高辛、利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT间期。 

6、在急性心肌梗死早期，吗啡使本品吸收延迟并减少，可能与胃排空延迟有关。

7、制酸药可减低口服本品时的血药浓度，但也可因尿PH值增高，血药浓度升高。

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。

2、美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。

3、美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。

4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。

5、肝功能异常者慎用。

6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。

7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。

8、孕妇及哺乳期用药：在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。

9、儿童用药：美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。

10、老年用药：老年人用药需监测肝功能。

11、药物过量：过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽，门冬氨酸氨基转移酶增高，偶有抗核抗体阳性。有报道服4400mg美西律可导致死亡。药物应用过量的表现包括恶心、低血压、窦性心动过缓、感觉异常、癫痫发作、间歇性左束支传导阻滞和心跳骤停。

1、苗昌荣等通过观察盐酸美西律片联合酒石酸美托洛尔片治疗高血压心脏病并室性期前收缩的临床疗效，得出结论盐酸美西律片联合酒石酸美托洛尔片治疗高血压心脏病并室性期前收缩的临床疗效确切，可有效改善患者血液流变学指标，且安全性较高。（实用心脑肺血管病杂志，2017，25(06)：108-110）

2、杨晓峰通过研究柴胡桂枝干姜汤联合盐酸美西律片治疗频发室性期前收缩66例的临床情况。得出结论使用柴胡桂枝干姜汤与盐酸美西律片对频发室性期前收缩患者进行联合治疗,可有效改善患者症状，疗效较为明显，且安全性较好，值得在临床上推荐应用。（河北医学，2015，21(10)：1739-1742）

3、曾强等通过研究药物治疗左心室假腱索所致室性早搏的方法。得出结论盐酸美西律、酒石酸美托洛尔片联合应用治疗左心室假腱索所致室性早搏效果显著。（实用心电学杂志，2015，24(03)：204-205）

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，搅拌，使盐酸美丙律溶解，滤过，滤液照盐酸美西律项下的鉴别1、4项试验，显相同的反应。

2、取含量测定项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录]VA）测定，在261nm的波长处有最大吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美西律50mg），置100ml量瓶中，加0.0lmol/L盐酸溶液约50ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在261nm的波长处测定吸光度；另取盐酸美西律对照品，精密称定，加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，计算，即得。