盐酸萘甲唑啉滴鼻液

本品主要成份为盐酸萘甲唑啉。

本品为无色的澄清液体。

本品用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

滴鼻，专用于成人，一次每鼻孔2-3滴。

0.1%。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

2、少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

3、罕见过敏反应。

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

1、使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4-6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。

2、本品仅供滴鼻，切忌口服。

3、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。

4、使用后应拧紧瓶盖，防止污染。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别1项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为5.5-7.0（附录ⅥH）。

2、其他：应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。

1、照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50:50：0.25：0.075）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按盐酸萘甲唑啉峰计算不低于2000。

3、测定法：精密量取本品5ml（0.1%规格）或10ml（0.05%规格），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品含盐酸萘甲唑啉（C₁₄H₁₄N₂·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。