盐酸萘甲唑啉滴眼液

本品主要成份盐酸萘甲唑林。

本品为无色澄明液体或为乳白色的液体。

本品用于角膜炎、结膜炎、眼干等眼病。

滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。

8ml：0.96mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS-10001-（HD-0754）-2002。

1、偶有眼部疼痛、流泪等轻度刺激作用。

2、连续长期使用易引起反应性充血。

1、对本品过敏者禁用。

2、青光眼或其他严重眼病患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、高血压和甲状腺机能亢进患者慎用。

2、用本品出现过敏反应性症状或疼痛增加，应立即停止使用。

3、应调节使用量及使用间隔，避免过量或过长期使用。

4、如药液发生浑浊，应停止使用。

5、滴眼时瓶口勿接触眼部。

6、开启后最多可使用四周。

7、使用本品前如正用其他药品，请咨询医师或药师。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

9、儿童用药：儿童慎用。

10、老年用药：老年患者慎用或遵医嘱，应注意用药量及用药间隔。

11、药物过量：药物过量症状与不良反应症状相似。

1、取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别1项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为5.5-7.0（通则0631）。

2、渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

3、其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50：50：0.25：0.075）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按萘甲唑啉峰计算不低于2000。

3、测定法：精密量取本品5ml（0.1%规格）或10ml（0.05%规格），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。