伊曲康唑颗粒

本品主要成份为伊曲康唑。

本品为白色至淡黄色颗粒。

本品适用于

1、妇科：外阴阴道念珠菌病。

2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念球菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

为达到最佳吸收，用餐后立即给药，加水搅拌溶解均匀后口服。

1、念珠菌性阴道炎：每次0.2g，每日二次，疗程为1日或每次0.2g，每日一次，疗程为3日。

2、花斑癣：每次0.2g，每日一次，疗程为7日。

3、皮肤真菌病：每次0.1g，每日一次，疗程为15日；高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次0.1g，每日一次，疗程为15日。

4、口腔念珠菌病：每次0.1g，每日一次，疗程为15日。

5、真菌性角膜炎：每次0.2g.每日一次，疗程为21日。

6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑颗粒治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

7、甲真菌病：

（1）冲击治疗：每次0.2g，每日二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周：对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。

（2）或者采用连续治疗：每次0.2g，每日一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和抗真菌疗效。

8、系统性真菌病：根据不同的感染选择不同的剂量用法：

（1）曲霉病：0.2g每日一次，疗程为2-5个月，对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至0.2g每日二次。

（2）念珠菌病：0.1-0.2g每日一次，疗程为3周-7个月。

（3）非隐球菌性脑膜炎：0.2g每日一次，疗程为2个月-1年，维持治疗（脑膜感染者）每日一次。

（4）隐球菌性脑膜炎：0.2g每日二次，疗程为2个月-1年。

（5）组织胞浆菌病：0.2g每日一次或0.2g每日二次，疗程为8个月。

（6）孢子丝菌病：0.1g每日一次，疗程为3个月。

（7）副球孢子菌病：0.1g每日一次，疗程为6个月。

（8）着色真菌病：0.1至0.2g每日一次，疗程为6个月。

（9）芽生菌病：0.1g每日一次或0.2g每日一次，疗程为6个月。

0.1g。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理总局标准YBH03922009。

1、在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；

2、少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告田现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征（重症多形红斑），但后者的原因不明。

3、己有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑颗粒长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

1、诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。

2、体外研究表明：在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嗜啶之间无相互作用。

3、伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。因此：

（1）在使用伊曲康唑治疗期间不应使用特非那丁、阿司味唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨值，因为其镇静作用会延长。

（2）若需与伊曲康唑同时口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用甲泼尼龙（methylprednisolone)、长春生物碱和他可材等，则应减少这些药物的剂量。

（3）对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量。

（4）有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他汀的治疗时，横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。

4、已有报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。

5、尚未观察到本品与ATZ（齐多夫定）间的相互作用。

6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮的诱导效应。

1、对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。

2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。

3、当发生神经系统症状时应终止治疗。

4、对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。

5、育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

6、胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑颗粒至少2小时后，再服用这些药物。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。哺乳期妇女不宜使用。

8、儿童用药：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

9、老年用药：本品用于老年人的临床资料有限，因此只有在利大于弊时，方可用于老年患者。或遵医嘱。

10、药物过量：一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等。本品不能经过血液透析清除。无特殊的解毒药。