银黄丸

金银花提取物、黄芩提取物。

本品为棕黄色的微丸；味微苦。

本品用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。

口服，每次0.5-1g，一日4次。

每瓶装1g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28362005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品0.25g，研细，加60%乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

2、另取绿原酸与黄芩苷对照品，加60%乙醇制成每1ml各含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录IA）。

1、绿原酸：照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸（13：87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得（10℃以下保存）。

（3）供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.25g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率150W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含金银花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于15.0mg。

2、黄芩苷：照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

（2）对照品溶液的制备：精密称取60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%乙醇约80ml，超声处理（功率150W，频率50kHz）20分钟，放冷，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于85.0mg。