愈美颗粒

本品主要成份是氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚。

本品为白色或类白色可溶颗粒，气芳香，味甜。

本品适用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒），支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

1、口服，12岁以上儿童及成人一次1-2包，一日3次。24小时不超过4次。

2、12岁以下小儿用量见下：

（1）1-3岁，体重10-15kg，一次1/2包。

（2）4-6岁，体重16-21kg，一次1/2包。

（3）7-9岁，体重22-26kg，一次1包。

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次1包。

12岁以下小儿用量均为一日3次。24小时不超过4次。

愈创木酚甘油醚0.1g，氢溴酸右美沙芬15mg。

密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-340）-2004Z。

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。

尚不明确。

1、本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3、抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品各组分主峰保留时间应与相应对照品峰保留时间一致。

1、含量均匀度：取本品1包，置100ml量瓶中，加流动相适量超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定无水氢溴酸右关沙芬含量，应符合规定（中国药典2000年版二部附录ⅩE）。

2、水分：取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过6.0%。

3、其他：除粒度外应符合颗粒剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠN）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙肺-醋酸（65：35：0.5）为流动相；检测波长为279nm。理论板数按愈创木酚甘油醚峰计算应不低于3000。愈创木酚甘油醚与氢溴酸右美沙芬峰的分离度应符合规定。

3、测定法：取本品10包，精密称定，将内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于愈创木酚甘油醚100mg），置100ml量瓶中，加流动相适量超声处理溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取经减压干燥至恒重的愈创木酚甘油醚对照品和经测定水分的氢溴酸右美沙芬对照品（无水物计）适量，用流动相制成每1ml中分别含1mg、0.15mg的对照溶液，分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。