玉屏风滴丸

黄芪、白术、防风。

本品为棕色至棕黑色的滴丸；味微甜，涩。

本品用于表虚不固，自汗恶风，面色晄白，或体虚易感风邪者。

口服，一次2.4g，一日3次。

每袋装2.4g。

密封，置干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18162005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌油腻食物。

2、本品宜饭前服用。

3、按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。

4、服药二周或服药期间症状无明显改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

张晶通过研究玉屏风滴丸联合布地奈德治疗成人哮喘持续期的疗效，得出结论玉屏风滴丸联合布地奈德能有效缓解症状、减少哮喘急性发作，并能有效改善患者肺功能。（世界中医药，2018，13（09）：2163-2165+2170.）

1、取本品5g，加水25ml使溶解，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取鉴别（1）项下供试品溶液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，加水60m，煎煮30分钟，滤过，滤液用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲苯丙酮（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、重量差异：取本品，以10丸为1份，取10份，分别称定重量，再与平均重量比较，限度为±8%，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。

2、其他：除重量差异外，应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IK）。

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（36：64）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约2.5g，精密称定，加水25ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇层蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，按峰面积外标二点法对数方程计算，即得。

5、本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.25mg。