愈心痛胶囊

延胡索、红参、三七。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色粉末和颗粒；气微，味微苦。

本品用于劳累型冠心病心绞痛属气虚血瘀证，症见胸部刺痛或绞痛，痛有定处，胸闷气短，倦怠乏力。

口服。一次4粒，一日3次。4周为一疗程。

每粒装0.33g。

密闭，置阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-462（Z-055）-2005（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

吴有华、李楠、徐宝华通过进行愈心痛胶囊联合尼可地尔治疗微血管性心绞痛的临床研究，得出结论愈心痛胶囊联合尼可地尔片治疗微血管性心绞痛可有效降低心绞痛发作次数，提高运动耐量,减轻炎症反应，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（11）：2787-2790.）

1、取本品内谷物3.3g，加甲醇80ml，置水浴上回流提取6小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加7%硫酸乙醇-水（1：3）的混合溶液25ml，置水浴上加热2小时，加适量三氯甲烷提取，提取液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材2g，同法制成对照药材溶液，再取人参二醇对照品及人参三醇对照品，分別加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（3：7）为展玕剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材，对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物0.7g，加甲醇20ml，回流提取2小时，提取液回收至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次10ml，合并正丁醇液，用3倍量的氨试液洗涤正丁醇层，取正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品及三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在10℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥI）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%三乙胺溶液（50：50）为流动相；检测波长为282nm。理论板数按延胡素乙素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取延胡索乙素对照品适量，用甲醇制成每1ml含40μg的溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶内，精密加入甲醇-浓氨试液（20：1）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率250W，频率25kHz），取出，放冷，再称定重量，用甲醇-浓氨试液（20：1）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残加甲醇微热使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含延胡索以延胡索乙素（C₂₁H₂₅NO₄）计，不得少于0.04mg。