云南白药痔疮膏

国家保密方，本品含草乌（制），其余成分略。

本品为黄棕色软膏；有特殊气味。

本品用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变，炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

用药前排便，清水清洗患部，外敷或纳肛，一次1-1.5克，一日2次，十天为一疗程。

每支装（1）8g；（2）2g；（3）1.5g。

密闭。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-484（Z-85）-20092。

尚不明确。

孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

痔粘膜表面糜烂者初次使用时局部有烧灼不适感，数分钟后不适感减缓消失，再次用药不适感减轻，并逐渐消失。

取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液A。再取云南白药对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液B。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1-5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水（30：20：10：3.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以15%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IR）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈水（22:78）为流动相；检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于400对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。

2、供试品溶液的制备：取本品8g，精密称定，加水20ml，加热至基质融化，放冷，待上层基质结块后，将下层溶液滤过，上层基质同法提取2次，合并滤液，用水饱合的正丁醇振摇提取三次，每次60ml，合并正丁醇提取液，减压回收正丁醇，残渣加水5ml使溶解，加在D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，长为12cm）上，静置5分钟，用水50ml洗脱，再用70%乙醇80ml洗脱（流速小于1.5ml/min），收集乙醇洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解并稀释至5ml，摇匀，即得。

3、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4、本品每1g含三七以人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于0.50mg。