贞芪扶正颗粒

黄芪、女贞子。

本品为棕黄色或棕褐色颗粒；味微苦（无糖型）。

本品用于各种疾病引起的损伤；配合手术、放射线、化学治疗，促进正常功能的恢复。

口服，一次1袋，一日2次。

（1）15g（含糖型）；（2）5g（无糖型）。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3831-98-2002。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、郭金仓通过进行贞芪扶正颗粒联合化疗治疗肺结核合并肺癌患者疗效及对免疫功能、生活质量的影响研究，得出结论在肺结核合并肺癌患者的临床治疗中，联合应用化疗与贞芪扶正颗粒治疗，效果良好，能够明显提高患者的免疫功能，一定程度的改善生活质量，延长生存期，可作为首选治疗方案予以推广。 （四川解剖学杂志，2018，26（04）：159-161.）

2、李榜龙、鲁学明、周外民通过研究贞芪扶正颗粒对肺结核化疗患者免疫功能及炎症因子的影响，得出结论贞芪扶正颗粒能进一步改善肺结核患者的免疫功能，降低炎症因子的表达。（中国煤炭工业医学杂志，2018，21（05）：463-467.）

3、李萌、尚进、杨波通过研究贞芪扶正颗粒对乳腺癌术后化疗患者疗效及T淋巴细胞亚群的影响，得出结论贞芪扶正颗粒对乳腺癌术后化疗患者的疗效肯定，可有效减少化疗后的不良反应，促进患者免疫功能的恢复，增强抗肿瘤能力，同时可以降低肿瘤的复发率及转移率。 （解放军医药杂志，2018，30（09）：12-15.）

取含量测定项下的供试品溶液与黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的棕色斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

1、取本品约15g（无糖型5g），精密称定，加水20ml溶解，置分液漏斗中，用石油醚提取4次（20、15、15、15ml），水层用正丁醇提取4次（25、20、20、20ml），合并提取液，用无水硫酸钠脱水后，减压除去正丁醇，残渣加甲醇溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ＝530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每袋含黄芪按黄芪甲甙（C₄₄H₁₈O₄）计，不得低于0.6mg。