正天丸

钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活、桃仁、红花、细辛、独活、麻黄、黑顺片、鸡血藤。辅料为药用炭、淀粉、单糖浆、虫白蜡。

本品为黑色的水丸；气微香，味微苦。

本品用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。

饭后服用。一次6g，一日2-3次。15天为一个疗程。

（1）每瓶装60g；（2）每袋装6g。

密封。

中国药典2010年版第二增补本。

个别病例服药后谷丙转氨酶轻度升高；偶有口干、口苦、腹痛及腹泻。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、高血压、心脏病者慎服。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3、儿童、孕妇、乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

4、高血压头痛及不明原因的头痛，应去医院就诊。

5、初发头痛服药3天症状无缓解，应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解，应去医院就诊。

6、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用

7、运动员慎用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、温伟伦、吴艳华、李慧通过进行正天丸治疗原发性头痛的临床观察，得出结论正天丸是治疗原发性头痛的有效药物。（中国民间疗法，2019（04）：31-32[2019-03-01].）

2、许明通过进行正天丸联合西比灵治疗脑血管痉挛性头痛疗效观察，得出结论正天丸联合西比灵治疗脑血管痉挛性头痛的疗效较好，能有效改善患者的症状，在临床上可广泛使用。（[J].中医临床研究，2018，10（12）：59-60.）

3、韩飞、王国华、鲁姝、李小黎、刘慧兰通过进行正天丸干预血管活性物质所致偏头痛50例临床研究，得出结论正天丸干预血管活性物质所致偏头痛效果显著，能有效改善血液黏滞状态，促进血液循环，调节血管活性物质水平，减少血管收缩。（[J].中医药导报，2017，23（13）：90-92.）

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔（红花）。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。石细胞淡黄色、黄色、橙黄色、橙红色或黄棕色，贝壳形或类多角形，壁不均匀增厚，孔沟疏密不一（桃仁）。油管直径17-60μm，充满金黄色分泌物（防风）。

2、取本品9g，研细，用浓氨试液湿润，加乙醚100ml，加热回流1小时，滤过，滤液用5%盐酸溶液振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用浓氨试液调节pH值至9，再用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-浓氨试液（50：20：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5g，研细，加水300ml，煎煮2小时，滤过，滤液加无水乙醇至含醇量达75%，静置过夜，滤过，滤液蒸至近干，残渣用水50ml溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4，次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣用水20ml溶解，滤过，滤液蒸干，残渣用乙酸乙酯30m溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1.5g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，自“用正丁醇饱和的水50ml洗涤”起，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇（7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

4、取〔鉴别〕2项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，用浓氨试液湿润，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10-20μl、对照品溶液2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品10g，研细，加水80ml，超声处理30分钟，再加入石油醚（60-90℃）50ml，超声处理30分钟，分取石油醚液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、双酯型生物碱：取本品8g，研细，加氨试液15ml，振摇10分钟使浸润，加乙醚150ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，挥干，残渣用无水乙醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取新乌头碱对照品、次乌头碱对照品、乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml各含2.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯甲醇（16：9：2.5）为展开剂，置用氨蒸气预平衡20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品30g，研细，取约1g，精密称定，加50%乙醇15ml，超声处理（功率200W，频率59kHz）30分钟，滤过，取滤液；用适量的50%乙醇洗涤容器和残渣，洗液并入滤液中，蒸干，残渣用80%甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，4.5g，柱内径为0.9cm）上，用80%甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含白芍以芍药苷(C₂₃H₂₈O₁₁)计，不得少于0.72mg。