止嗽青果丸

青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗。

本品为黑棕色的大蜜丸；味微苦。

本品用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

口服。水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2丸，一日2次。

（1）水蜜丸：每10丸重1g；（2）大蜜丸：每丸重6g。

密封。

中国药典2005年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌辛辣食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者不适用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6、失音声哑较重者，应及时去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：内果皮石细胞淡黄色或几乎无色，壁厚，孔沟及纹孔明显，内含黄棕色物（青果）。花粉粒类球形，直径约76m，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。草酸钙簇晶直径18~32ym，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。

2、取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎。加甲醇40ml，超声处理40分钟滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱，分别收集洗脱液，40%乙醇洗脱液备用；将20%乙醇洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各51，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯甲酸-水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的40%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液各10l，分别点于同以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯丁酮甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品水蜜丸3g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加浓氨试液4ml，研匀，放置1小时，加三氯甲烷25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g，加浓氨试液4ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮甲醇氨试液（20：3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸2丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加水30ml，研磨，移至锥形瓶中，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷振播提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，分取三氯甲烷层，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7、取本品水蜜丸3g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加水饱和正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化铝2g，置水浴上搅匀、蒸干，加在中性氧化铝柱（100-200目，4g，内径为1-1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水饱和的正丁醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512测定）。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸2g，研碎，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎混匀，取约1g，精密称定，加硅藻土0.5g，研匀。加入70%乙醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液置100m1量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，水蜜丸每1g不得少于6.0mg；大蜜丸每丸不得少于25.0mg。