阿咖酚散

本品为复方制剂，其组分为阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因。

本品为白色或类白色粉末；味微酸苦；遇湿气易变质。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

口服，成人一次1包，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

每包含阿司匹林230mg，对乙酰氨基酚126mg，咖啡因30mg。

密封，遮光，在干燥处保存。

国家药品标准第十册WS-10001-(HD-0941)-2002及国家药品标准第十六册（1-16册）勘误及修订。

1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2、较少见或罕见的有：

（1）胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者。

（2）过敏性支气管哮喘。

（3）皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。

3、血友病或血小板减少症患者禁用。

4、活动性出血性疾病患者禁用。

5、严重肝肾功能不全者禁用。

1、不宜与抗凝药（如双香豆素、肝素）同用。

2、本品与皮质激素类同用，可增加胃肠道不良反应。

3、本品不宜与氯霉素、巴比妥类、颠茄类药物同服。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。

3、肝、肾功能不全者慎用。

4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

5、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

梁锋，曾国捍等通过阿咖酚散联合五维他口服液治疗复发性口腔溃疡的疗效观察，得出结论阿咖酚散联合五维他口服液治疗复发性口腔溃疡临床疗效良好，使用方便，不良反应少，值得临床推广应用（临床合理用药杂志,2010,3(23):43-44）。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应分别与对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因对照品峰的保留时间一致。

1、游离水杨酸：取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密称取水杨酸对照品24mg，置100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件和方法进行试验，精密量取上述二种溶液各20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含游离水杨酸不得过20%。

2、其他：除干燥失重与粒度外，应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调节pH值至2.6±0.1）-甲醇（7︰3）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按阿司匹林峰计算应不低于1000，各峰之间的分离度应符合要求。

2、测定法：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），置100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另分别精密称取对乙酰氨基酚对照品约50mg、阿司匹林对照品约92mg、咖啡因对照品约12mg，置同一100ml量瓶中，加流动相约80ml，超声处理使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，再加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算含量，即得。