阿莫西林颗粒

本品主要成份为阿莫西林。

本品为混悬颗粒或粉末。气芳香、味甜。

本品用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5、急性单纯性淋病。

6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

口服。

1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小时1次，一日剂量不超过4g（32袋）。

2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量。其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g（2-4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g（2-4袋）。

3、小儿：一日剂量按体重20-40mg/kg，一日3次，以温开水冲服或含服，或遵医嘱。用量表：

（1）新生儿，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。

（2）3-6个月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。

（3）6个月-1岁，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。

（4）1-4岁，10-16kg，每次1袋，一日3次。

（5）4-8岁，16-24kg，每次1袋半，一日3次。

（6）8-12岁，24-32kg，每次2袋半，一日3次。

新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。

按C₁₆H₁₉N₃O₅S计，0.125g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部和国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20912006。

1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4、血清氨基转移酶可轻度增高。

5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高、半衰期延长。

2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

1、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

2、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

3、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖实验出现假阳性。

4、下列情况下应慎重：

（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

6、儿童用药：参照用法用量。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

1、刘胜等通过胃苏颗粒联合奥美拉唑与阿莫西林对老年慢性胃炎的疗效评价，得出结论胃苏颗粒与奥美拉唑、阿莫西林联合用于老年慢性胃炎治疗中效果显著，利于患者临床症状的缓解，提高生活质量，值得推广（医学理论与实践,2018,31(13):1935-1936）。

2、郭鹏等通过对双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的临床研究，得出结论双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎效果显著，可促进患儿临床症状改善，并能降低机体炎症反应，具有一定的临床推广应用价值（现代药物与临床,2017,32(02):233-236）。

1、取本品适量（约相当于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S计0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S计）10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫酉林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上1、2两项可选做一项。

1、酸度：取本品，加水制成每1ml中含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0-7.0。

2、干燥失重：取本品，照颗粒剂项下规定的方法（通则0104）测定，减失重量不得过5.0%。

3、溶化性：取本品适量（约相当于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S计1.25g），加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。

4、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

取装量差异项下的内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林，按C₁₆H₁₉N₃O₅S计0.125g）加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S计）0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。