阿司匹林散

本品主要成分为阿司匹林。

本品为乳白色均匀粉末，用温水溶解后呈奶牛样液，置空气中易吸收分解。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。

温开水溶解后口服。成人一次1包。

每包含阿司匹林0.5克。

密封，在阴凉干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

1、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2、较少见或罕见的有：

（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。

（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。

（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

3、血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

1、本品不应与含有本品的同类制剂及其他解热镇痛药同用。

2、本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）同用。

3、抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。

4、本品与糖皮质激素（如地塞米松等）同用，可增加胃肠道不良反应。

5、本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应同用。

1.、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

3、年老体弱患者应在医师指导下使用。

4、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5、痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

6、儿童用量请咨询医师或药师。

7、发热伴脱水的患儿慎用。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品适量（约相当于阿司匹林50mg），加水10ml搅拌使溶解，滤过，滤液煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2、取本品适量（约相当于阿司匹林0.2g）加水30ml，搅拌使溶解，滤过，滤液加碳酸钠试液5ml，煮沸2分钟后，放冷，取上清液，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

1、游离水杨酸：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、系统适用性试验同含量测定项下。精密称取水杨酸对照品适量，用无水甲醇制成每1ml中约含7.5μg的溶液，精密量取10μl，注入高效液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使水杨酸峰高在满量程的20%以上。精密量取含量测定项下供试品续滤液10μl，注入高效液相色谱仪，所得水杨酸的峰面积，不得大于对照品的峰面积，以阿司匹林计，含游离水杨酸的量不得过1.5%。

3、水分：取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过3.0%。

4、其他：除装量差异检查中，每包装量应与平均装量相比较外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IP）。

1、含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以冰醋酸-甲醇水（2.5：54：46）为流动相；检测波长为254nm。阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应大于4.5。

3、测定法：精密称取阿司匹林对照品适量，用无水甲醇溶解制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密称取本品适量（约相当于阿司匹林25mg）置50ml量瓶中，加冰醋酸0.5ml，用无水甲醇稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液（临进样前稀释），滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入高效液相色谱仪，按外标法以峰面积计算含量，即得。