氨碘肽滴眼液

​本品系采用猪全眼球和甲状腺经胰酶和霉菌蛋白酶水解提取而成的生化制剂，含有机碘和谷氨酸、胱氨酸、甘氨酸、天氨酸、冬氨酸、赖氨酸等十八种氨基酸、多肽、核苷酸和多种微量元素等，每1ml中含有甲状腺特有的有机化合碘为0.025-0.040mg。

本品为淡黄色或黄色的澄明液体。

​本品用于早期老年性白内障，玻璃体浑浊等眼病的治疗。

滴眼。一次1滴，一日3次。

5ml。

遮光、密闭，在凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0872）-2002。

少数病例滴眼后有局部刺激感和（或）结膜囊分泌物增多，一般在继续用药过程中症状会减退或消失，极少数特异性过敏体质的患者使用本品后可能出现结膜、眼睑充血和严重不适感。

1、对本品特异过敏者禁用。

2、眼部有严重炎症或溃疡者应禁用。

3、与汞制剂无论是内服或眼用均应禁用，因二药配伍使用后可产生对角膜有强烈腐蚀性的二碘化汞。

与汞制剂配伍使用，可发生对角膜有强烈腐蚀性的二碘化汞。

1、患者应严格遵照本说明书规定的用法和用量，切勿过量使用。

2、如用药后有持续性结膜充血或刺痛不适感，应停药就诊。

3、眼部有慢性炎症使用本药或合并使用其他药物，请咨询医生。

4、甲状腺机能亢进者和低血压或其他内分泌紊乱者慎用。

5、本品开启使用后要避免污染，如发现药液浑浊，切勿再用，用毕后密闭存放于阴凉避光处。

6、为维持疗效，本品宜长期使用。

7、当药品性状发生改变时禁止使用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚不明确。

9、儿童用药：目前尚不明确。

10、老年用药：目前尚不明确。

11、药物过量：目前尚不明确。

1、杨红兰，姚东平通过复明片联合氨碘肽滴眼液治疗玻璃体混浊的疗效观察，复明片联合氨碘肽滴眼液治疗玻璃体混浊患者疗效好，不良反应发生率低，具有一定的临床推广应用价值（现代药物与临床,2018,33(08):2070-2073）。

2、孙宁通过复方碘化钾滴眼液联合氨碘肽滴眼液治疗玻璃体混浊的效果观察，得出结论联合应用复方碘化钾滴眼液、氨碘肽滴眼液治疗玻璃体混浊效果显著，具有临床推广价值（泰山医学院学报,2015,36(04):419-420）。

1、取本品2ml，加10%氢氧化钠溶液2ml与硫酸铜试液2滴，溶液显红紫色。

2、取本品2ml，加0.5%茚三酮丙酮溶液1ml，在水浴中加热5分钟，溶液显蓝紫色。

1、pH值：应为5.5-7.0（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、蛋白质：取本品2ml，加30%磺基水杨酸溶液2ml，混匀，不得发生浑浊。

3、总固体：精密量取本品2ml，置干燥至恒重的坩埚中，在水浴上蒸干，105℃干燥至恒重，遗留物应为4.0%-5.5%。

4、炽灼残渣：取总固体项下的遗留物，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅧN），残渣不得过0.7%。

5、其他：应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IJ）。

1、对照品溶液的制备：取碘化钾对照品约90mg，精密称定，用水稀释使成每1ml中约含碘35μg的溶液，再精密量取1ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH2.0）稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含碘约0.70μg）。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，缓缓滴加至无灰滤纸上，边滴边吹干。照氧瓶燃烧法（中国药典2000年版二部附录ⅦC）进行有机破坏，在1000ml氧瓶中，精密加入0.4%氢氧化钠溶液50ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸收后，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液10ml，置25ml烧杯中，加1mol/L硫酸溶液1滴；精密量取供试品溶液10ml，置另一25ml烧杯中，加1mol/L硫酸溶液8-10滴，使溶液pH值约为2，各滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色，加热至沸时取下，立即加入20%甲酸钠溶液2滴，使残留的溴色完全退去，再加热至沸时取下，立即加入20%甲酸钠溶液2滴，使残留的溴色完全退去，再加热至沸时取下，立即补加20%甲酸钠1-2滴，放冷，转移至15ml量瓶中，加1%碘化钾溶液1ml与淀粉溶液（取可溶性淀粉0.3g与水杨酸0.1g，加水5ml，搅成糊状，溶于60ml沸水中，煮沸1分钟，放冷即得）1ml，加磷酸盐缓冲液（pH2.0）至刻度，摇匀，置冰浴中15分钟，取出，放置室温20分钟后，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在585nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4、本品为猪全眼球与甲状腺经胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物制成的滴眼剂，含氨基酸、多肽及微量元素等，每1ml中含甲状腺特有的化合碘（I）应为0.025-0.040mg。