氨酚那敏三味浸膏胶囊

本品为复方制剂，其组份为四季青叶干浸膏、对乙酰氨基酚、白英干浸膏、马来酸氯苯那敏、前胡干浸膏。

本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒。

本品用于缓解感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、咳嗽。

口服，成人，一次2-3粒，一日3次。

每粒含四季青叶干浸膏125mg、对乙酰氨基酚100mg、白英干浸膏42mg、马来酸氯苯那敏1mg、前胡干浸膏33mg。

密封，在干燥处保存。

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-（HD-0374）-2002。

1、可见嗜睡、口渴、多尿。

2、偶见恶心、呕吐、皮疹等不良反应。

严重肝肾功能不全者禁用。

1、本品不应与含有酒精的饮料、抗抑郁药、巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。

2、长期服用本品或与其他解热镇痛药同服，有增加肾毒性之危险。

1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

5、肝、肾功能不全者慎用。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

刘艳萍，王丹通过氨酚那敏三味浸膏胶囊应用于感冒治疗的临床效果研究，得出结论氨酚那敏三味浸膏胶囊治疗感冒具有良好的效果，可明显改善患者感冒症状，促进患者恢复健康，不良反应少，安全性高,具有较高推广价值（北方药学,2015,12(11):48-49）。

1、取本品5粒，倾出内容物，研细，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，超声提取30分钟，放冷，离心（3000rpm）10分钟，倾取上清液，用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-苯-甲酸（6：5：3：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中所显斑点的颜色和位置，应与对照品色谱中的主斑点相同。

2、取本品3粒，倾出内容物，研细，加氯仿20ml充分搅拌，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml各含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨溶液（20：0.15）为展开剂，展开后，晾干，用碘蒸气显色。供试品色谱中所显斑点的颜色和位置，应与对照品色谱中的主斑点相同。

1、含量均匀度：取本品1粒，倾出内容物，研细，置100ml锥形瓶中，照含量测定项下的方法测定马来酸氯苯那敏含量，限度为±20%，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠE）。

1、对乙酰氨基酚：取本品20粒的内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g）置锥形瓶中，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水50ml与溴化钾3g，将滴定管的尖端插入液面下2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）迅速滴定，随滴随搅拌至终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的瓷板上，即显蓝色条痕即为终点。每lml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.12mg的C₈H₉NO₂。

2、马来酸氯苯那敏：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-庚烷磺钠醋酸混合溶液（庚烷磺酸钠2.0g，加冰醋酸10ml，用水稀释至400ml）（60︰40）为流动相：检测波长为226nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于3000。

（2）测定法：取本品20粒的内容物，混匀，研细，取0.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加无水乙醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过；残渣用无水乙醇洗涤2次，每次10ml，滤过；残渣与滤纸再加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，并用无水乙醇洗涤2次，每次20ml，滤过，合并上述滤液，置水浴上蒸干。残渣加流动相溶解，定量转移至25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品适量，加流动相制成每1ml含马来酸氯苯那敏2μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。